明尼苏达州罗切斯特 ― 妙佑医疗国际(Mayo Clinic) 的研究人员和合作者发现,在未使用呼吸机的COVID-19住院患者中,输注含高水平抗体的恢复期血浆与COVID-19死亡率下降有关。研究结果“恢复期血浆抗体水平与COVID-19致死风险”于2021年1月13日发表在《New England Journal of Medicine》(新英格兰医学杂志)上。 

这是一项对3,082名患者的治疗和结果数据开展的预先计划分析,该分析基于相关患者接受了一剂血浆治疗后的30天死亡率。经评估,血浆剂量分为含有低、中或高水平的抗SARS-CoV-2抗体。该数据源于美国的全国性恢复期血浆扩大供应计划截至2020年7月4日招募的患者,历时三个月采集完成。 

治疗进行时其抗体含量是未知的,直到后续进行了测定。输注低抗体水平血浆的患者组死亡率最高,为29.6%。输注中抗体水平恢复期血浆的患者死亡率为27.4%。输注高抗体水平恢复期血浆的患者死亡率最低,为22.3%。该研究还显示,若患者在住院治疗前三天内接受血浆治疗,则治疗结果更加乐观,但是对使用机械呼吸机的患者的死亡率无影响。 

接受恢复期血浆的选定患者均年满18周岁,因急性重症呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)住院,且COVID-19病情已为或正进展为重症或危及生命。该研究队列的患者来自全国各地的680家急症护理机构。该队列中,男性占比61%,女性占比39%。白人占比47%,西班牙裔占比37%,黑人占比23%,且69%的患者为70岁以下。在3,082例患者中,有2,014例在输注恢复期血浆前未进行通气治疗。 

研究人员指出,由于抗体数据量少、数据采集表格简略、其他药物使用与血浆输注之间的关系不详尽,以及全国性登记的性质而导致的数据丢失,因此治疗结果的发现有限。他们还表示,该研究为开放标签设计(即对用药的指导或控制有限),并且未设计成传统随机临床试验,因此数据解释也受到限制。 

此研究的部分资金来源于美国卫生和公共服务部应急准备和响应助理部长办公室下属的生物医学高级研究与发展管理局划拨的联邦预算资金,合同号为75A50120C00096。此外,这项研究还得到了以下机构的赞助:美国转化科学促进中心(NCATS)(拨款编号UL1TR002377);国家心肺与血液研究所(NHLBI)(拨款编号5R35HL139854);国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)(拨款编号5T32DK07352);加拿大自然科学和工程研究理事会(NSERC)(拨款编号PDF-532926-2019);国家过敏和传染病研究所(NIAID)(拨款编号R21 AI145356、R21 AI152318和R21 AI154927;R01 AI152078 9);国家心肺与血液研究所(拨款编号RO1 HL059842);国家衰老研究所(NIA)(拨款编号U54AG044170);Eric和Wendy Schmidt;联合健康集团、国家篮球协会(NBA);Millennium Pharmaceuticals、Octapharma USA, Inc.;以及妙佑医疗国际(Mayo Clinic)。 

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